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23.03.2022 11:14 Il y a : 260 days
Catégorie : E-SPÉCIALISTE

e-spécialiste n° 922 : Stelara Crohn patients bionaïfs

envoyé aux membres de l'union professionnelle des gastro-entérologues le 21.03.2022


Cher Docteur,

A partir du 1er avril 2022, la cohorte du § 8880000 pour les bénéficiaires bio-naïfs, c’est-à-dire les bénéficiaires qui n'ont pas encore été traités avec un médicament biologique, sera fermée. Ce paragraphe concerne le traitement de la maladie de Crohn sévère avec la spécialité pharmaceutique Stelara 90 mg 1 seringue pré-remplie. Par conséquent, de nouveaux patients bio-naïfs ne seront plus admissibles à un remboursement avec Stelara 90 mg.

A partir du 1er avril 2022, le remboursement de Stelara 90 mg dans le traitement de la maladie de Crohn n'est possible que pour les bénéficiaires qui présentent une poussée sévère de la maladie de Crohn et qui ont déjà été traités par un antagoniste du TNF∝ pendant au moins trois mois, ou qui présentent une intolérance établie et documentée ou une contre-indication réelle aux antagonistes du TNF∝. Un nouveau paragraphe, le § 11270000, est créé à cet effet. 

Les bénéficiaires qui jouissaient déjà d'un remboursement pour le traitement de la maladie de Crohn avec Stelara 90 mg 1 seringue pré-remplie avant le 1er avril 2022 conservent le droit au remboursement au sein du § 8880000. Après le 1er avril 2022, seule une prolongation du § 8880000 peut être demandée, et non plus une première demande.

Aussi, le traitement d'induction (perfusion à la semaine 0, 1 injection à la semaine 8 et 1 injection à la semaine 16) est à la charge du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de la spécialité. Elle est suivie, à partir de la semaine 24, d'une phase d'entretien remboursable de 1 injection toutes les 8 semaines. 

Pour les patients bio-naïfs qui reçoivent actuellement le traitement d'induction ou pour lesquels vous souhaitez commencer ce traitement avant le 1er avril 2022, il est de fait nécessaire de soumettre une première demande de remboursement au sein du § 8880000 au plus tard le 31 mars 2022. Ceci afin de s'assurer que votre patient puisse poursuivre le traitement d'induction avec des emballages remboursables de Stelara 90 mg 1 seringue pré-remplie.