GROUPEMENT DES UNIONS PROFESSIONNELLES BELGES DE MÉDECINS SPÉCIALISTES

Zone privee
01.07.2016 10:34 Il y a : 269 days
Catégorie : E-SPÉCIALISTE

e-spécialiste n° 582 : rappel des produits Ala Octa

envoyé aux membres de l'Union professionnelle belge des médecins spécialistes en ophtalmologie et chirurgie oculaire, le 01.07.2016


Cher Docteur,
 
L’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) signale que le fabricant Alamedics rappelle tous les produits Ala Octa sur le territoire belge et en suspend la commercialisation.
En novembre 2015, l’AFMPS a communiqué des incidents, principalement en Espagne, liés à l'utilisation de l'Ala Octa. Des tests ont révélé que le produit présentait un risque de cytotoxicité pouvant engendrer une perte de l'acuité visuelle voire la perte totale de la vue.
 
L’AFMPS n’a à ce jour pas été informée d’incidents en Belgique. L’agence rappelle l'obligation de notifier tout incident avec des dispositifs médicaux à l'adresse suivante : meddev(at)afmps.be (plus d'informations sur le site Internet de l'AFMPS).
 
Avec nos meilleures salutations,
 
GBS-VBS
 
Annexe : communication de l'AFMPS relative à l'Ala Octa